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2026-07-29

WorkBeads affimAb Edge如何提升单抗纯化效率

市场对单克隆抗体(mAb)的需求持续快速增长——从创新的双特异性抗体和 Fc 融合蛋白,到下一代抗体形式。这给下游纯化工艺带来了越来越大的挑战,迫使其在收率、速度和成本控制上(CoG)持续突破。而在整个纯化流程中,Protein A 亲和层析始终扮演着最核心的角色。

突破性能极限
WorkBeads™ affimAb Edge 是 Bio-Works 推出的最新一代耐碱 Protein A 抗体纯化填料,专门针对行业对抗体纯化效率与稳健性的双重需求而设计。WorkBeads™ affimAb Edge兼具极高的动态结合载量与卓越的耐碱稳定性,既提升了工艺效率,也显著延长了填料的使用寿命。精准回应了行业对高性能抗体纯化的迫切需求。
  • > 70 mg 人IgG/mL 填料(留置时间 6 分钟)
  • > 60 mg mAb/mL(即使留置时间仅为 4 分钟)
  • 0.5 M NaOH 反复清洗后仍保持优异性能

这意味着:每升填料的生产效率更高、循环时间更短,且清洗与再生的停机时间更少。

为工艺经济性而设计
传统的Protein A填料往往难以在高性能与长期稳定性之间取得平衡。WorkBeads™ affimAb Edge 凭借其专有的配基设计与琼脂糖微球技术平台,在高性能与长期稳定性之间实现了理想的平衡。即便经历多轮使用和清洗,填料依然能够保持稳定的结合载量。这意味着更少的填料消耗,以及层析柱在整个生命周期内更低的总运行成本。

关键优势:
  • 每克纯化抗体的成本更低
  • 填料使用寿命延长,更换频率降低
  • 使用标准 NaOH 溶液即可完成清洗,流程简化
  • 从实验室规模到 GMP 规模层析柱,性能始终如一


从研发到生产无缝放大
WorkBeads™ affimAb Edge 提供多种规格,支持从工艺开发和中试规模到商业化GMP生产的无缝过渡。研究人员可以从筛选阶段到大规模生产使用相同的填料化学配基,确保在每一个阶段都能获得可靠、可重复的结果。

这一特性意味着客户在将工艺从研发转移到生产时,不需要更换填料体系或重新验证工艺,最大程度降低了工艺再验证的风险,使其成为内部生物工艺开发和CDMO优化客户项目的理想选择。

为当今多样化的抗体格局而设计
随着抗体形式的不断演进,也对纯化技术提出了不断迭代的要求。WorkBeads™ affimAb Edge不仅针对传统单抗进行了优化,同时也兼容双特异性抗体和Fc融合蛋白,为多样化的治疗管线提供了灵活的解决方案。

通过将高载量、强化学耐受性和广泛应用性相结合,WorkBeads™ affimAb Edge代表了耐碱Protein A抗体纯化层析技术的一次进步,随时准备应对现代生物工艺的挑战。